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印度阿比特龙
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商品名:阿比特龙 / 别名:坦度酮罗
英文商品名:Abiraterone
临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

阿比特龙在延缓镇静使用、延缓后续化疗、以及延缓体力状态退化、延缓 PSA 进展、延缓健康相关生命质量等方面表现出显著优势。

阿比特龙问答

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印度阿比特龙专题

印度阿比特龙效果

 阿比特龙的优势:

 
提高总体生存期
 
延长影像学无进展生存期
 
缓解骨转移并发症
 
改善生命质量

让我们根据医学实验数据来看一下服用阿比特龙的效果


近日,一项随机试验结果显示,转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 给予阿比特龙初始治疗可改善患者生存期并延缓疾病进展。美国纽约 Sloan-Kettering 癌症中心的 Dana Rathkopf 博士及其同事报道说,阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。阿比特龙治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。阿比特龙组 PSA 水平至少下降 50% 的患者比另一组超出 2 倍多。
 
Dana Rathkopf 博士在生殖泌尿肿瘤会议上说,这些结果与所有预设亚组分析一致。“阿比特龙合并泼尼松治疗可延迟镇静和后续化疗的时间,改善患者生活质量,且安全可靠,长时间使用耐受良好。”这些发现来自于阿比特龙 - 泼尼松 VS 泼尼松 - 安慰剂一线治疗转移性 CRPC 的随机比较分析。中期分析证实阿比特龙治疗可改善影像学无进展生存期 (rPFS),随访 2 年后 OS 也显示出改善的趋势,因此,试验被提前终止。作为雄性激素体内合成的一种抑制剂,阿比特龙获得了 FDA 批准用于治疗经多西他奇一线治疗后进展的转移性 CRPC 的治疗。Rathkopf 博士报告说,本试验旨在检验阿比特龙用于一线治疗的潜力。
分析纳入了 12 个国家 1088 例随机分组治疗的男性患者。试验的复合主要终点为 OS 和 rPFS。既往分析并未涉及到阿比特龙治疗组的中位 rPFS 和中位 OS。随访 27.1 月后的分析证实,阿比特龙 - 泼尼松治疗与泼尼松 - 安慰剂治疗相比,前者可减少疾病进展风险 47%(风险比,0.53,95% CI 0.45 至 0.62, P<0.0001)。阿比特龙组患者的中位 OS 值为 35.3 个月,与之相比,安慰剂组则为 30.1 个月,前者改善 21%,但未满足预定义的统计学意义标准 P=0.0035 (HR 0.79, 95% CI 0.66 to 0.95, P=0.0151)。Rathkopf 博士说,数据分析由事件驱动,发生 773 例事件后对 OS 值进行终末分析。对两项复合终点的分析结果,与因体力状态、痛苦评分、转移灶、年龄、实验室检查基线值(前列腺特异性抗原水平 PSA、乳酸脱氢酶、以及碱性磷酸酯酶)、以及地理区域而展开分层分析的结果保持一致。超过三分之二的患者接受了后续治疗,大部分为多西他奇治疗(约 60%)。其他治疗方式包括卡巴吉他克塞尔注射液 (Jevtana,cabazitaxel),前列腺癌疫苗 sipuleucel-T (Provenge)、酮康唑(ketoconazole) 以及由安慰剂组交叉进入阿比特龙组。
 
二次评估与终点研究显示阿比特龙在延缓镇静使用、延缓后续化疗、以及延缓体力状态退化、延缓 PSA 进展、延缓健康相关生命质量等方面表现出显著优势 (P=0.0052 至 P<0.0001)。阿比特龙治疗组有 69% 的患者 PSA 水平至少下降 50%,与之相比,对照组达到这一终点的患者比例为 29%。
一般而言,阿比特龙耐受良好,无意外不良事件发生。最常见的不良反应事件(所有级别)包括疲劳 (40%),液体潴留 (29%),高血压 (22%),心脏疾病 (21%),低钾血 (17%),肝酶水平上升 (11% to 12%)。3/4 级不良事件不常见且无论哪一种均不会超过 7%。
特约评论员 William O 博士认为,阿比特龙是有效的。下一步需要明确的是开始治疗的最佳时机。“化疗前给予阿比特龙治疗对 rPFS 的改善似乎更有说服力,化疗前给予阿比特龙将会带来 8 个月的获益,而化疗后给药则会延长生存期 2 个月。”很明显,如果不考虑化疗,那么 OS 获益是相同的——均为 5 个月,因此,或许于化疗前使用阿比特龙可获得最大收益。”
 
 
临床研究:
 
是一项针对既往接受过化疗后进展的转移性趋势抵抗性前列腺癌患者进行的随机双盲对照III期临床试验。
 
数据结果:
 
按2:1比例随机分配共1195例患者口服本品 1000 mg 每日 1 次联合泼尼松 5 mg 每日2次(N = 797)或口服安慰剂每日 1 次联合泼尼松5 mg每日2次(N = 398)。
 
阿比特龙联合泼尼松延长中位生存期4.6个月。下图表示:
 
 
除了疗效显著外,阿比特龙还能改善患者的生活质量。下图表示:
 
 
 
 
发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。

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